6.4. 監(jiān)視和測(cè)量裝置的維護(hù)和控制
實(shí)施對(duì)制造操作文件化的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。
開(kāi)展工作的記錄應(yīng)予以保持。
經(jīng)營(yíng)者應(yīng)建立一套程序確保監(jiān)控和測(cè)量裝置的實(shí)施按照已有的文件程序進(jìn)行。
在飼料生產(chǎn)中使用的各種稱(chēng)量和計(jì)量裝置適用的重量或容積測(cè)量范圍,應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn),定期檢測(cè)。
為確保結(jié)果有效,測(cè)量設(shè)備應(yīng):
a) 采用能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)。
b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整
c) 得到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)
d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整
e) 在處理、維護(hù)和儲(chǔ)存期間防止損壞或失效
當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),經(jīng)營(yíng)者必須對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧P?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。
當(dāng)使用有特殊要求的監(jiān)控和測(cè)量時(shí),應(yīng)驗(yàn)證計(jì)算機(jī)軟件的能力能滿足預(yù)期用途。驗(yàn)證應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,必要時(shí)再確認(rèn)。
確保:
* 有正式的校準(zhǔn)體系;
* 體系包括需要校準(zhǔn)的項(xiàng)目;
* 確定了合適的設(shè)備校準(zhǔn)時(shí)間間隔;
* 校準(zhǔn)的結(jié)果被記錄;
* 有正式的預(yù)防維護(hù)措施;
* 確定了維護(hù)的時(shí)間間隔;
* 維護(hù)工作文件化;
* 維護(hù)工作不能影響產(chǎn)品的安全。