公司名稱:惠州市*藝實業有限公司
驗廠項目:WILKINSON(GMP)驗廠
咨詢公司:深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
通過審核公司介紹:
惠州市*藝實業有限公司經營范圍:實業投資;銷售:工藝品、紙制品、塑膠制品。
熱烈祝賀 惠州市*藝實業有限公司,在經過肯達信顧問的輔導后,于2019年9月24日順利通過WILKINSON(GMP)驗廠。
Wilkinson威爾金森驗廠一般分為Wilkinson 質量驗廠和Wilkinson 人權驗廠(或稱SEE驗廠,SEE的英文全稱是(SOCIAL,ETHICAL AND ENVIRONMENTAL)。Wilkinson質量驗廠和人權驗廠通常同時進行。wilkinson驗廠,是委托第三方公正行,對供貨商的品質、社會責任方面進行驗廠。
Wilkinson驗廠重點內容
1、公司的合法性:
客人通過對公司營業執照、稅收登記證、消防走火圖等文件數據的查看以證實該公司是否合法及安全。
2、童工和未成年工:
客人絕對禁止公司雇用未滿16周歲的童工,能接受雇用16周歲以上18周歲以下的未成年工,但必需有政府部門的以及有實際行動確保未成年工的身心健康。
3、岐視:
客人不允許公司在錄用及提升員工的時候存在有性別、種族、年齡、信仰等各方面的岐視。驗廠人員一般會查看所有的在職人員人事檔案及最近6個月離職的人事檔案及勞動合同。
4、工作時間:
公司必需要按當地的法律法規確保工人的休息時間,每周至少休息一天,每周工作不可以超過60個小時。
5、勞動報酬:
平時加班及法定假日加班要按當地法律規定的資率支付員工的工資,并且每個月的工資不可以低于當地的最低工資標準。客人一般會查看最近3個月或12個月的員工考勤及工資發放記錄。
6、懲戒性措施:
客人不接受公司對員工進行任何的罰款、打罵等措施,更不接受公司有強迫勞動的行為。
7、健康與安全:
公司要提供健康安全的工作場所以及有必須的環境保護措施及相關的許可。對特種職業的員工要有相應的操作。
8、反恐:
對人員來往以及貨物的流通不僅要有相應的程序,還要有相應的運作記錄。對公司的實體安全,針控管理必需要按客人的要求保存記錄。
wilkinson質量驗廠,審核員到廠后會提供質量管理審核所需文件/證件清單,請企業按照該清單提供所需資料。
審核員審核現場用英文的質量管理體系調查問卷做英文審核記錄,該調查問題分四大部分:一般需求(質量管理體系)、進貨及原料控制(包括組件、子組件及包裝)、制造過程控制及檢驗、產品防護和貯存,如果是食品、化妝品行業,要增加第五、六部分:GMP、污染。其中每個部分又分為等級1、等級2、等級3,最后會每個等級通過和不通過的項目數分別予以匯總,給出綜合評分等級。
GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
?GMP是世界衛生組織(WHO),對所有制要企業質量管理體系的具體要求。國際衛生組織規定,從1992年起出口藥品必須按照GMP規定進行生產,藥品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內已經被多數國家的政府、制藥企業和醫藥專家一致公認為制藥企業和醫院制劑室進行質量管理的優良的、必備的制度。
推行食品GMP的主要目的
??·提高食品的品質與衛生安全;
??·保障消費者與生產者的權益;
??·強化食品生產者的自主管理體制;
??·促進食品工業的健全發展。
GMP認證的意義
??·為食品生產提供一套必須遵循的組合標準。
??·為衛生行政部門、食品衛生監督員提供監督檢查的依據。
??·為建立國際食品標準提供基礎。
??·便于食品的國際貿易。
??·使食品生產經營人員認識食品生產的特殊性,提供重要的教材,由此產生積極的工作態度,激發對食品質量高度負責的精神,消除生產上的不良習慣。
??·使食品生產企業對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。
??·有助于食品生產企業采用新技術、新設備,從而保證食品質量。
GMP要求生產企業應具有良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統。其主要內容包括:
1.先決條件:合適的加工環境、工廠建筑、 道路、行程、地表供水系統、廢物處理等;
2.設施:制作空間、貯藏空間、冷藏空間、冷凍空間的供給;排風、供水、排水、排污、照明等設施;合適的人員組成等;
3.加工、儲藏、分配操作:物質購買和貯藏;機器、機器配件、配料、包裝材料、添加劑、加工輔助品的使用及合理性;成品外觀、包裝、標簽和成品保存;成品倉庫、運輸和分配;成品的再加工;成品申請、抽檢和試驗,良好的實驗室操作等;
4.衛生和食品安全檢測:特殊的儲藏條件,熱處理、冷藏、冷凍、脫水、化學保藏;清洗計劃、清洗操作、污水管理、害蟲控制;個人衛生和操作;外來物控制、殘存金屬檢測、碎玻璃檢測以及化學物質檢測等;
5.管理職責:提供資源、管理和監督、質量保證和技術人員;人員培訓;提供衛生監督管理程序;滿意程度;產品撤消等。
GMP與ISO9000有何區別?
??1、GMP是國際藥品生產質量管理的通用準則,ISO9000是由國際標準化組織(ISO)頒布的關于質量管理和質量保證的標準體系。
??2、GMP具有區域性,多數由各國結合本國國情制定本國的GMP,僅適用于藥品生產行業。ISO9000質量體系是國際性的質量體系,不僅適用于生產行業,也適用于服務、經營、金融等行業,因而更具廣泛性。
??3、GMP是專用性、強制性標準,絕大多數國家或地區的GMP具有法律效力,它的實施具有強制性,其所規定內容不得增刪。ISO9000的推進、貫徹、實施是建立在企業自愿基礎上的,可進行選擇、刪除或補充某些要素。