惠州市*藝實(shí)業(yè)有限公司W(wǎng)ILKINSON（GMP）驗(yàn)廠于6月11日啟動(dòng)
公司于2019年5月23日與我司正式簽訂咨詢服務(wù)合同，2019年6月11日我司梁老師在該公司正式開(kāi)始WILKINSON（GMP）驗(yàn)廠項(xiàng)目的咨詢輔導(dǎo)工作。
Wilkinson威爾金森驗(yàn)廠一般分為Wilkinson 質(zhì)量驗(yàn)廠和Wilkinson 人權(quán)驗(yàn)廠（或稱SEE驗(yàn)廠，SEE的英文全稱是（SOCIAL,ETHICAL AND ENVIRONMENTAL）。Wilkinson質(zhì)量驗(yàn)廠和人權(quán)驗(yàn)廠通常同時(shí)進(jìn)行。wilkinson驗(yàn)廠，是委托第三方公正行，對(duì)供貨商的品質(zhì)、社會(huì)責(zé)任方面進(jìn)行驗(yàn)廠。
Wilkinson驗(yàn)廠重點(diǎn)內(nèi)容
1、公司的合法性：
客人通過(guò)對(duì)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅收登記證、消防走火圖等文件數(shù)據(jù)的查看以證實(shí)該公司是否合法及安全。
2、童工和未成年工：
客人絕對(duì)禁止公司雇用未滿16周歲的童工，能接受雇用16周歲以上18周歲以下的未成年工，但必需有政府部門的以及有實(shí)際行動(dòng)確保未成年工的身心健康。
3、岐視：
客人不允許公司在錄用及提升員工的時(shí)候存在有性別、種族、年齡、信仰等各方面的岐視。驗(yàn)廠人員一般會(huì)查看所有的在職人員人事檔案及最近6個(gè)月離職的人事檔案及勞動(dòng)合同。
4、工作時(shí)間：
公司必需要按當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)確保工人的休息時(shí)間，每周至少休息一天，每周工作不可以超過(guò)60個(gè)小時(shí)。
5、勞動(dòng)報(bào)酬：
平時(shí)加班及法定假日加班要按當(dāng)?shù)胤梢?guī)定的資率支付員工的工資，并且每個(gè)月的工資不可以低于當(dāng)?shù)氐淖畹凸べY標(biāo)準(zhǔn)。客人一般會(huì)查看最近3個(gè)月或12個(gè)月的員工考勤及工資發(fā)放記錄。
6、懲戒性措施：
客人不接受公司對(duì)員工進(jìn)行任何的罰款、打罵等措施，更不接受公司有強(qiáng)迫勞動(dòng)的行為。
7、健康與安全：
公司要提供健康安全的工作場(chǎng)所以及有必須的環(huán)境保護(hù)措施及相關(guān)的許可。對(duì)特種職業(yè)的員工要有相應(yīng)的操作。
8、反恐：
對(duì)人員來(lái)往以及貨物的流通不僅要有相應(yīng)的程序，還要有相應(yīng)的運(yùn)作記錄。對(duì)公司的實(shí)體安全，針控管理必需要按客人的要求保存記錄。
wilkinson質(zhì)量驗(yàn)廠，審核員到廠后會(huì)提供質(zhì)量管理審核所需文件/證件清單，請(qǐng)企業(yè)按照該清單提供所需資料。
審核員審核現(xiàn)場(chǎng)用英文的質(zhì)量管理體系調(diào)查問(wèn)卷做英文審核記錄，該調(diào)查問(wèn)題分四大部分：一般需求（質(zhì)量管理體系）、進(jìn)貨及原料控制（包括組件、子組件及包裝）、制造過(guò)程控制及檢驗(yàn)、產(chǎn)品防護(hù)和貯存，如果是食品、化妝品行業(yè)，要增加第五、六部分：GMP、污染。其中每個(gè)部分又分為等級(jí)1、等級(jí)2、等級(jí)3，最后會(huì)每個(gè)等級(jí)通過(guò)和不通過(guò)的項(xiàng)目數(shù)分別予以匯總，給出綜合評(píng)分等級(jí)。
GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě)，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
?GMP是世界衛(wèi)生組織（WHO），對(duì)所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國(guó)際衛(wèi)生組織規(guī)定，從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，藥品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國(guó)家的政府、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專家一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、必備的制度。
推行食品GMP的主要目的
??·提高食品的品質(zhì)與衛(wèi)生安全；
??·保障消費(fèi)者與生產(chǎn)者的權(quán)益；
??·強(qiáng)化食品生產(chǎn)者的自主管理體制；
??·促進(jìn)食品工業(yè)的健全發(fā)展。
GMP認(rèn)證的意義
??·為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標(biāo)準(zhǔn)。
??·為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)。
??·為建立國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)提供基礎(chǔ)。
??·便于食品的國(guó)際貿(mào)易。
??·使食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員認(rèn)識(shí)食品生產(chǎn)的特殊性，提供重要的教材，由此產(chǎn)生積極的工作態(tài)度，激發(fā)對(duì)食品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的精神，消除生產(chǎn)上的不良習(xí)慣。
??·使食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴(yán)格。
??·有助于食品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備，從而保證食品質(zhì)量。
GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)。其主要內(nèi)容包括：
1．先決條件：合適的加工環(huán)境、工廠建筑、 道路、行程、地表供水系統(tǒng)、廢物處理等；
2．設(shè)施：制作空間、貯藏空間、冷藏空間、冷凍空間的供給；排風(fēng)、供水、排水、排污、照明等設(shè)施；合適的人員組成等；
3．加工、儲(chǔ)藏、分配操作：物質(zhì)購(gòu)買和貯藏；機(jī)器、機(jī)器配件、配料、包裝材料、添加劑、加工輔助品的使用及合理性；成品外觀、包裝、標(biāo)簽和成品保存；成品倉(cāng)庫(kù)、運(yùn)輸和分配；成品的再加工；成品申請(qǐng)、抽檢和試驗(yàn)，良好的實(shí)驗(yàn)室操作等；
4．衛(wèi)生和食品安全檢測(cè)：特殊的儲(chǔ)藏條件，熱處理、冷藏、冷凍、脫水、化學(xué)保藏；清洗計(jì)劃、清洗操作、污水管理、害蟲(chóng)控制；個(gè)人衛(wèi)生和操作；外來(lái)物控制、殘存金屬檢測(cè)、碎玻璃檢測(cè)以及化學(xué)物質(zhì)檢測(cè)等；
5．管理職責(zé)：提供資源、管理和監(jiān)督、質(zhì)量保證和技術(shù)人員；人員培訓(xùn)；提供衛(wèi)生監(jiān)督管理程序；滿意程度；產(chǎn)品撤消等。
GMP與ISO9000有何區(qū)別？
??1、GMP是國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的通用準(zhǔn)則，ISO9000是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）頒布的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)體系。
??2、GMP具有區(qū)域性，多數(shù)由各國(guó)結(jié)合本國(guó)國(guó)情制定本國(guó)的GMP，僅適用于藥品生產(chǎn)行業(yè)。ISO9000質(zhì)量體系是國(guó)際性的質(zhì)量體系，不僅適用于生產(chǎn)行業(yè)，也適用于服務(wù)、經(jīng)營(yíng)、金融等行業(yè)，因而更具廣泛性。
??3、GMP是專用性、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，絕大多數(shù)國(guó)家或地區(qū)的GMP具有法律效力，它的實(shí)施具有強(qiáng)制性，其所規(guī)定內(nèi)容不得增刪。ISO9000的推進(jìn)、貫徹、實(shí)施是建立在企業(yè)自愿基礎(chǔ)上的，可進(jìn)行選擇、刪除或補(bǔ)充某些要素。